北京二類醫療器械經營許可證是企業想經營二類醫療器械的企業必須辦理的。企業應當向你企業注冊地的區或者北京市藥品監督管理部門備案，并辦理《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證屬于后置審批，前提是先有企業營業執照再申請相關資質。
北京二類醫療器械經營許可證怎么辦注意幾個條件：
租賃實際地址，醫療器械公司注冊的注冊條件之一就是需要實際地址，所以申請人一定要租賃實際的辦公地址才可以，這個后期藥監局的也是會派人來審查的。
《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
北京二類醫療器械經營許可證申請流程:
(一)申請
申請人持申報資料向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請。
(二)受理
申報資料報送食品藥品監督管理局政務大廳。經審查，申請事項依法屬于本部門職責范圍、申報資料符合規定要求的，予以受理，并出具《受理通知書》;對申報資料存在可以當場更正的錯誤的，允許申請人當場更正;對申報資料不齊全或不符合要求的，在5個工作日內發給申請人《補正資料通知書》，一次性告知申請人需要補正的全部內容;申請事項依法不屬于本部門職責范圍的，出具《不予受理通知書》。
辦理時限:5個工作日。
(三)審查、審批
對申報資料進行初審后，按照《醫療器械經營企業資格認可實施細則》組織驗收。符合法定條件、標準的，依法作出準予許可的書面決定;不符合規定的，出具不予許可的書面決定，并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
辦理時限:30個工作日。
(四)公示、制證、送達
行政許可決定在食品藥品監督管理局G方網站進行公示，同時制證并送達申請人。
辦理時限:10個工作日。
醫療器械行業屬于非常特殊的行業，監管力度是否嚴格將會直接影響到群眾的切身利益，所以無論是審批資質還是企業設立要求都是非常嚴格的，同時申請流程也會比較繁瑣。
